江苏FUN88体育生物制药有限公司 

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质量保证体系

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质量保证体系
符合2010版GMP要求
我公司CMO平台建有符合GMP要求的质量管理体系,同时CRO平台建有规范的新药开发过程的管理制度和流程,确保客户在我公司提供的平台上研究的数据有效性和GMP管理的规范性
 
QMS下涉11个管理子系统 

质量及风险管理 

机构和人员管理 

厂房和实施管理 

设备管理 

物料和产品管理 

确认和验证管理 

文件和记录管理 

生产和工艺管理

质量保证管理

质控实验室管理

委托业务管理 

 
GMP实验室系统 
物料/公用介质/中间体/原液/成品的理化、微生物、生化等多种检测条件 
 
 
完善的验证体系
全套高端专业验证仪器
 
完善的验证体系
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